Kursangebote zur Medizinproduktsicherheit

Medizinprodukte werden korrekt ausgewählt, eingesetzt, gewartet und dokumentiert – damit Patient:innen, Anwender:innen und Dritte geschützt sind.
Wir unterstützen Einrichtungen dabei, gesetzliche Anforderungen umzusetzen und Risiken im Alltag zu reduzieren – pragmatisch, nachvollziehbar und auditfest.

Unsere Schwerpunkte

• Betreiberpflichten & organisatorische Umsetzung
• Instandhaltung, Prüfungen und Dokumentation
• Einweisungen & Anwenderschulungen
• Vorkommnismanagement und Meldungen
• Unterstützung bei Audits und Begehungen

Was bedeutet Medizinproduktsicherheit?

Medizinproduktsicherheit umfasst alle Maßnahmen, die den sicheren Betrieb und die sichere Anwendung von Medizinprodukten gewährleisten. Dazu gehören organisatorische Regeln, technische Prüfungen, Wartung, Einweisung und eine saubere Dokumentation.

Im Alltag geht es nicht um Bürokratie, sondern um drei Dinge:

1. Risiken früh erkennen (z. B. Defekte, falsche Anwendung, fehlende Einweisung)
2. Fehler vermeiden (klare Zuständigkeiten und Prozesse)
3. Nachvollziehbarkeit schaffen (Dokumentation, die wirklich trägt)

Typische Risiken im Betrieb

• Medizinprodukte werden ohne gültige Prüfung genutzt
• Einweisungen fehlen oder sind nicht dokumentiert
• Geräte sind nicht eindeutig inventarisiert
• Wartungen werden vergessen oder sind nicht nachvollziehbar
• Vorkommnisse werden zu spät erkannt oder nicht sauber gemeldet